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        • 工藝生產與轉化

          工藝開發平臺負責項目從藥物研發階段到生產階段的轉化過程,分為質粒工藝開發平臺和腺相關病毒工藝開發平臺。通過質粒和腺相關病毒的工藝開發,使目標產品產量符合需求,質量符合標準,工藝具備合規性、可放大性和魯棒性。

          一、質粒工藝開發平臺:

          質粒高產菌株篩選、傳代穩定克隆篩選和菌種庫的建立,菌株培養基開發;質粒上游工藝開發、上游工藝放大研究和上游工藝表征研究;質粒下游工藝開發、下游工藝放大研究和下游工藝表征研究。

          二、腺相關病毒工藝開發平臺:

          細胞株馴化、高效細胞株單克隆篩選、傳代穩定克隆篩選和細胞庫的建立,細胞培養基開發;腺相關病毒上游工藝開發、上游工藝放大研究和上游工藝表征研究;腺相關病毒下游工藝開發、下游工藝放大研究和下游工藝表征研究。



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